Comprar rifampicina

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Los medicamentos genéricos son medicamentos que tienen ingredientes medicinales comparables como el medicamento de marca original, pero que son generalmente más baratos en precio. Casi 1 de cada 3 medicamentos dispensados ​​son "genérico". Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son iguales a sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, & quot; La pravastatina '' es el ingrediente activo de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un & quot; genérica & quot; puede ser sustituido por 10 mg de la & quot; marca & quot; y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto en & quot; & quot genérico; y & quot; marca & quot; se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que & quot; & quot genérica; medicamentos se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con los resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (que se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe tener una resistencia comparable y dosificación que su equivalente de marca original. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento es & quot; quot ;, inventado y la compañía que descubrió que tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que la patente expira otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una & quot; & quot genérica; versión del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero están obligados a tener los mismos ingredientes químicos. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se denomina & quot; biodisponibilidad comparativa & quot; estudiar. Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. Cápsulas rifampicina Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Rifampicina Cápsulas USP y otros fármacos antibacterianos, rifampicina sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Descripción rifampicina Cápsulas La rifampicina es un antibiótico semisintético derivado de la rifamicina SV. La rifampicina es un polvo cristalino de color marrón rojizo muy ligeramente soluble en agua a pH neutro, totalmente soluble en cloroformo, soluble en acetato de etilo y en metanol. Su peso molecular es 822,95, y su fórmula química es C 43 H 58 N 4 O 12. El nombre químico de la rifampicina es o bien: 3 - [[(4-metil-1-piperazinil) imino] metil] rifamicina o 5,6 , 9,17,19,21 - hexahydroxy - 23 - metoxi - 2,4,12,16,20,22 - heptametil - 8 - [N - (4 - metil - 1 - piperazinil) formimidoılo] - 2,7 - (epoxypentadeca [1,11,13] trienimino) nafto [2,1-b] furan-1,11 (2H) diona 21-acetato. Su fórmula estructural es: Cápsulas rifampina, para la administración oral, contienen 150 mg o 300 mg por cápsula rifampicina. Además, las cápsulas de 150 mg y 300 mg también contienen los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, D & amp; C Amarillo # 10 laca de aluminio, docusato de sodio, FD & amp; C azul # 1, FD & amp; C azul # 1 de aluminio lago, FD & amp; C azul # 2 laca de aluminio, FD & amp; C rojo # 40, FD & amp; C rojo # 40 laca de aluminio, gelatina, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, propilenglicol, esmalte goma laca, benzoato de sodio, óxido de hierro negro, talco, y dióxido de titanio. Los 150 mg cápsulas también contienen D & amp; C amarillo # 10, y D & amp; C Rojo # 28. Cápsulas rifampicina - Farmacología Clínica Administracion oral La rifampicina se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas en adultos sanos y pacientes pediátricos varían ampliamente de un individuo a otro. Después de una sola dosis oral de 600 mg de rifampicina en adultos sanos, la concentración sérica máxima promedios 7 mcg / ml, pero puede variar desde 4 hasta 32 mcg / ml. La absorción de rifampicina se reduce en aproximadamente 30% cuando el fármaco se ingiere con la comida. La rifampicina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones eficaces en muchos órganos y fluidos corporales, incluyendo líquido cefalorraquídeo. La rifampicina es de aproximadamente 80% unido a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no está ionizado y, por lo tanto, se difunde libremente en los tejidos. En adultos sanos, la media vida media biológica de rifampicina en suero promedios de 3,35 y plusmn; 0,66 horas después de una dosis oral de 600 mg, con incrementos de hasta 5,08 y plusmn; 2.45 horas reportadas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2 a 3 horas. La vida media no difiere en pacientes con insuficiencia renal a dosis no superior a 600 mg al día, y, en consecuencia, no se requiere ajuste de la dosis. La vida media de rifampicina a una dosis de 720 mg al día no se ha establecido en pacientes con insuficiencia renal. Después de una única de 900 mg de dosis oral de rifampicina en pacientes con diversos grados de insuficiencia renal, la vida media aumentó de 3,6 horas en adultos sanos a 5, 7.3 y 11 horas en pacientes con filtrado glomerular de 30 a 50 ml / min, menos de 30 ml / min, y en pacientes con anuria, respectivamente. Consulte la sección de ADVERTENCIAS para obtener información sobre los pacientes con insuficiencia hepática. Después de la absorción, la rifampicina se elimina rápidamente en la bilis, y una circulación enterohepática se produce. Durante este proceso, la rifampicina se somete a desacetilación progresiva de modo que casi todo el fármaco en la bilis es en esta forma en alrededor de 6 horas. Este metabolito tiene actividad antibacteriana. reabsorción intestinal se reduce por desacetilación, y la eliminación se facilita. Hasta un 30% de la dosis se excreta en la orina, con aproximadamente la mitad de este fármaco inalterado ser. Pediatría En un estudio, los pacientes pediátricos de 6 a 58 meses de edad se les dio rifampicina suspendido en jarabe simple o como polvo seco mezclado con puré de manzana en una dosis de 10 mg / kg de peso. Las concentraciones séricas máximas de 10,7 y plusmn; 3.7 y 11.5 y plusmn; 5.1 mcg / ml se obtuvieron 1 hora después de la ingestión antes de las comidas de la suspensión del fármaco y la mezcla de puré de manzana, respectivamente. Después de la administración de cualquiera de preparación, el t media de rifampicina promedio de 2,9 horas. Cabe señalar que, en otros estudios en poblaciones pediátricas, a dosis de 10 mg / kg de peso corporal, las concentraciones medias séricas máximas de 3,5 mcg / ml se ha informado a 15 mcg / mL. Microbiología Mecanismo de acción La rifampina inhibe la actividad de la ARN polimerasa dependiente de ADN en organismos de Mycobacterium tuberculosis susceptibles. Específicamente, interactúa con la ARN polimerasa bacteriana, pero no inhibe la enzima de mamífero. Organismos resistentes a la rifampicina es probable que sean resistentes a otros rifamicinas. En el tratamiento de la tuberculosis y el estado de portador meningocócica (ver INDICACIONES Y USO), el pequeño número de células resistentes presentes en grandes poblaciones de células susceptibles puede convertirse rápidamente predominante. Además, la resistencia a la rifampicina se ha determinado que se produzca como mutaciones de un solo paso de la ARN polimerasa dependiente de ADN. Dado que la resistencia puede surgir rápidamente, las pruebas de sensibilidad apropiados se deben realizar en el caso de los cultivos positivos persistentes. Actividad in vitro y in vivo Rifampin tiene actividad bactericida in vitro contra organismos de M. tuberculosis lentos y de forma intermitente en crecimiento. La rifampicina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Los microorganismos aerobios Gram-negativos: Neisseria meningitidis y ldquo; Otros y rdquo; Microorganismos: Mycobacterium tuberculosis Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. exposiciones rifampicina en la actividad in vitro frente a mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos; Sin embargo, la seguridad y la eficacia de rifampicina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se ha establecido en estudios adecuados y bien controlados. Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo resistente a la meticilina de S. aureus / SARM) Staphylococcus epidermis Microorganismos aerobios Gram-negativas: Haemophilus influenzae y ldquo; Otros y rdquo; Microorganismos: Mycobacterium leprae Y SZLIG, la producción de b-lactamasa no debe tener ningún efecto sobre la actividad rifampicina. Pruebas de Sensibilidad Antes de iniciar el tratamiento, las muestras apropiadas deben recogerse para la identificación del microorganismo infectante y en las pruebas de sensibilidad in vitro. Las pruebas in vitro de Mycobacterium tuberculosis: Dos métodos estandarizados de susceptibilidad in vitro están disponibles para las pruebas de rifampicina frente a los organismos de M. tuberculosis. El método de proporción de agar (CDC o CLSI 1 M24-A) utiliza medio Middlebrook 7H10 impregnado con rifampicina a una concentración final de 1 mcg / ml para determinar la resistencia de drogas. Después de tres semanas de incubación MIC 99 valores se calculan comparando el cantidad de organismos que crecen en el medio que contiene el fármaco a los cultivos de control. el crecimiento de micobacterias en presencia de fármaco, de al menos 1% del crecimiento en el cultivo de control, indica resistencia. El método radiométrico caldo emplea la máquina BACTEC 460 para comparar el índice de crecimiento de los cultivos de control no tratados a los cultivos cultivados en la presencia de 2 mcg / ml de rifampicina. El cumplimiento estricto del fabricante y rsquo; s instrucciones para el procesamiento de muestras e interpretación de datos se requiere para este ensayo. resultados de las pruebas de susceptibilidad obtenidos por los dos métodos diferentes sólo pueden compararse si la concentración de rifampicina adecuado se utiliza para cada método de prueba como se indica anteriormente. Ambos procedimientos requieren el uso de M tuberculosis H37Rv ATCC 27294 como un organismo de control. La relevancia clínica de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en para especies de micobacterias distintas de M. tuberculosis utilizando el método radiométrico o la proporción no se ha determinado. En pruebas in vitro para Neisseria meningitidis aislados: Técnicas de dilución: Los métodos cuantitativos que se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado utiliza un 2,4 estandarizado método de dilución (caldo, agar, o de microdilución) o equivalente con el polvo de rifampicina. Los valores de CIM obtenidos deben interpretarse de acuerdo con los siguientes criterios de Neisseria meningitidis. Técnicas de difusión: los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de estos procedimientos estandarizados 3,4 que ha sido recomendado para su uso con discos para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la rifampicina utiliza el disco rifampicina mcg 5. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para la rifampicina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de disco único con un disco de rifampicina 5 mcg deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios para Neisseria meningitidis: Zona Diámetro (mm) La interpretación debe ser como se ha indicado anteriormente para los resultados usando técnicas de dilución. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio. El uso de estos microorganismos no implica eficacia clínica (ver INDICACIONES Y USO); que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. El disco rifampicina 5 mcg debe proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad: Zona Diámetro (mm) Indicaciones y uso de Rifampicina Cápsulas En el tratamiento de la tuberculosis y el estado de portador meningocócica, el pequeño número de células resistentes presente dentro de grandes poblaciones de células susceptibles puede convertirse rápidamente en el tipo predominante. culturas bacteriológicos deben obtenerse antes del inicio del tratamiento para confirmar la susceptibilidad del organismo a la rifampicina y deben repetirse durante todo el tratamiento para controlar la respuesta al tratamiento. Dado que la resistencia puede surgir rápidamente, las pruebas de susceptibilidad deben ser realizadas en el caso de cultivos positivos persistentes durante el curso del tratamiento. Si los resultados muestran la resistencia a la rifampicina y el paciente no responde a la terapia, el régimen de medicamentos debe ser modificado. Tuberculosis La rifampicina está indicado en el tratamiento de todas las formas de tuberculosis. Un régimen de tres fármacos que consiste en rifampicina, isoniazida y pirazinamida (por ejemplo Rifater & registro, (Sanofi-aventis EE. UU. LLC)) se recomienda en la fase inicial del tratamiento de corta duración que normalmente se continuó durante 2 meses. El Consejo Asesor para la Eliminación de la Tuberculosis, la American Thoracic Society, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que, o bien estreptomicina o etambutol puede añadir como un cuarto fármaco en un régimen que contiene isoniazida (INH), rifampicina y pirazinamida para el tratamiento inicial de tuberculosis a menos que la probabilidad de resistencia a INH es muy baja. La necesidad de un cuarto fármaco debe ser reevaluado cuando se conozcan los resultados de las pruebas de sensibilidad. Si las tasas de la comunidad de la resistencia a INH son actualmente menos del 4%, un régimen de tratamiento inicial con menos de cuatro fármacos puede ser considerado. Después de la fase inicial, el tratamiento debe continuarse con rifampicina e isoniazida (por ejemplo Rifamate & registro, (Sanofi-aventis EE. UU. LLC)) durante al menos 4 meses. El tratamiento se debe continuar por más tiempo si el paciente está todavía esputo o cultivo positivo, si los organismos resistentes están presentes, o si el paciente es VIH positivo. La rifampicina IV está indicado para el tratamiento inicial y el nuevo tratamiento de la tuberculosis cuando el medicamento no se puede tomar por vía oral. Los portadores de meningococo La rifampina está indicado para el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis para eliminar los meningococos de la nasofaringe. Rifampin no está indicado para el tratamiento de la infección meningocócica debido a la posibilidad de la rápida aparición de organismos resistentes. (Ver ADVERTENCIAS.) La rifampicina no debe ser utilizado de manera indiscriminada, y por lo tanto, los procedimientos de diagnóstico de laboratorio, incluyendo serotipificación y pruebas de sensibilidad, se debe realizar para el establecimiento del estado de portador y el tratamiento correcto. De manera que se conserva la utilidad de rifampicina en el tratamiento de portadores asintomáticos de meningococos, el medicamento debe utilizarse solamente cuando el riesgo de la enfermedad meningocócica es alto. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de rifampicina y otros medicamentos antibacterianos, rifampicina sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones La rifampina está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a la rifampicina o cualquiera de los componentes, o de cualquiera de las rifamicinas. (Ver ADVERTENCIAS.) La rifampicina está contraindicado en pacientes que estén recibiendo saquinavir potenciado con ritonavir debido a un mayor riesgo de toxicidad hepatocelular grave. (Véase PRECAUCIONES. Interacciones con otros medicamentos). La rifampicina está contraindicado en pacientes que estén recibiendo atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir, o tipranavir, debido al potencial de rifampicina para disminuir sustancialmente las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos antivirales, que pueden dar lugar a la pérdida de eficacia y / o el desarrollo de resistencia viral antiviral . advertencias La rifampicina se ha demostrado que produce disfunción hepática. Las muertes relacionadas con ictericia han ocurrido en pacientes con enfermedad hepática y en pacientes que toman rifampicina con otros agentes hepatotóxicos. Los pacientes con insuficiencia hepática deben recibir rifampicina sólo en casos de necesidad y luego con precaución y bajo estricta supervisión médica. En estos pacientes, el monitoreo cuidadoso de la función hepática, especialmente SGPT / ALT y SGOT / AST debe llevarse a cabo antes de la terapia y luego cada 2 a 4 semanas durante la terapia. Si se presentan signos de daño hepatocelular, rifampicina debe ser retirada. En algunos casos, la hiperbilirrubinemia como resultado de la competencia entre la rifampicina y la bilirrubina para las vías de excreción del hígado a nivel celular puede ocurrir en los primeros días de tratamiento. Un reporte aislado que muestra un aumento moderado de la bilirrubina y / o el nivel de transaminasas no es en sí mismo una indicación para interrumpir el tratamiento; más bien, la decisión debe ser tomada después de repetir las pruebas, teniendo en cuenta las tendencias de los niveles, y considerarlos en conjunto con el paciente y rsquo; s condición clínica. La rifampicina tiene propiedades inductoras de enzimas, incluyendo la inducción de la delta amino levulínico sintetasa de ácido. Los informes aislados que han asociado la exacerbación de la porfiria con la administración de rifampicina. La posibilidad de una rápida aparición de meningococos resistentes restringe el uso de rifampicina para el tratamiento a corto plazo del estado de portador asintomático. La rifampicina no es para ser utilizado para el tratamiento de la enfermedad meningocócica. precauciones General La rifampicina se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de diabetes mellitus, como control de la diabetes puede ser más difícil. La prescripción de rifampicina en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Para el tratamiento de la tuberculosis, la rifampicina se administra generalmente en una base diaria. Las dosis de rifampicina mayor de 600 mg administrados una vez o dos veces por semana han dado lugar a una mayor incidencia de reacciones adversas, incluyendo el y ldquo; síndrome gripal y rdquo; (Fiebre, escalofríos y malestar general), reacciones hematopoyéticas (leucopenia, trombocitopenia o anemia hemolítica aguda), cutáneas, gastrointestinales y reacciones hepáticas, dificultad para respirar, shock, anafilaxia, e insuficiencia renal. Estudios recientes indican que el uso de regímenes de dos dosis semanales de 600 mg de rifampicina e isoniacida 15 mg / kg son mucho mejor tolerado. La rifampicina no se recomienda para el tratamiento intermitente; el paciente debe ser advertido contra la interrupción intencional o accidental del régimen de dosificación diaria desde entonces se han reportado reacciones de hipersensibilidad renales raras cuando el tratamiento se reanudó en tales casos. La rifampicina tiene propiedades de inducción de enzimas que pueden mejorar el metabolismo de los sustratos endógenos incluyendo las hormonas suprarrenales, hormonas tiroideas, y la vitamina D. La rifampicina y la isoniazida se han reportado para alterar el metabolismo de la vitamina D. En algunos casos, los niveles circulantes de 25-hidroxi vitamina D y la 1,25-dihidroxi vitamina D reducido se han acompañado de la reducción de calcio y fosfato en suero, y la hormona paratiroidea elevada. Información para pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo rifampicina sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando la rifampicina se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por la rifampicina u otros fármacos antibacterianos en el futuro. El paciente debe ser informado de que la rifampicina puede producir una coloración rojiza de la orina, el sudor, esputo, y las lágrimas, y el paciente debe ser advertido de esto. Los lentes de contacto se pueden teñir de forma permanente. El paciente debe ser advertido de que la fiabilidad de los anticonceptivos hormonales orales sistémicos u otros puede verse afectada; debe considerarse la posibilidad de utilizar medidas anticonceptivas alternativas. Los pacientes deben ser instruidos para tomar rifampicina ya sea 1 hora antes o 2 horas después de una comida con un vaso lleno de agua. Los pacientes deben ser instruidos para notificar al médico oportunamente si experimentan cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre, pérdida de apetito, malestar, náuseas y vómitos, orina oscura, coloración amarillenta de la piel y los ojos, y dolor o hinchazón de las articulaciones. El cumplimiento del ciclo completo de tratamiento hay que destacar, y la importancia de no perder ninguna de las dosis debe subrayarse. Pruebas de laboratorio Adultos tratados por tuberculosis con rifampicina deben tener medidas de referencia de las enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un recuento sanguíneo completo, y un recuento de plaquetas (o estimación). Las pruebas iniciales son innecesarias en pacientes pediátricos menos un padecimiento se conoce o se sospecha clínicamente. Los pacientes deben ser vistos al menos mensualmente durante el tratamiento y deben ser interrogados específicamente en relación con los síntomas asociados con reacciones adversas. Todos los pacientes con anomalías deben tener seguimiento, incluidas pruebas de laboratorio, si es necesario. monitoreo de laboratorio de rutina para la toxicidad en las personas con las mediciones de referencia normales generalmente no es necesario. Interacciones con la drogas Los sujetos sanos que recibieron rifampicina 600 mg una vez al día de forma concomitante con 1000 mg de saquinavir / ritonavir 100 mg dos veces al día (saquinavir potenciado con ritonavir) desarrollaron toxicidad hepatocelular grave. Por lo tanto, está contraindicado el uso concomitante de estos medicamentos. (Ver CONTRAINDICACIONES). La rifampicina se sabe que inducen ciertos citocromo P-450 enzimas. La administración de rifampicina con fármacos que se metaboliza a través de estas vías metabólicas puede acelerar la eliminación de los fármacos administrados conjuntamente. Para mantener los niveles óptimos de sangre terapéuticos, las dosis de los fármacos metabolizados por estas enzimas pueden requerir un ajuste al iniciar o interrumpir la rifampicina se administra de forma concomitante. La rifampicina se ha informado a disminuir sustancialmente las concentraciones plasmáticas de los siguientes fármacos antivirales: atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir y tipranavir. Estos medicamentos antivirales no deben administrarse conjuntamente con rifampicina. (Ver CONTRAINDICACIONES). La rifampicina se ha informado a acelerar el metabolismo de los siguientes medicamentos: anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína), digitoxina, antiarrítmicos (por ejemplo, disopiramida, mexiletina, quinidina, tocainida), anticoagulantes orales, antifúngicos (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, ketoconazol), barbitúricos, beta - bloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, diltiazem, nifedipina, verapamilo), cloranfenicol, claritromicina, corticosteroides, ciclosporina, preparaciones glucósidos cardíacos, clofibrato, anticonceptivos hormonales sistémicos orales o de otro tipo, dapsona, diazepam, doxiciclina, fluoroquinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), haloperidol, orales hipoglucemiantes (sulfonilureas) levotiroxina, metadona, analgésicos narcóticos, las progestinas, la quinina, la teofilina tacrolimus, antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, nortriptilina) y zidovudina. Puede ser necesario ajustar las dosis de estos fármacos si se les da simultáneamente con rifampicina. Los pacientes que utilizan anticonceptivos hormonales orales sistémicos u otros debe aconsejar a cambiar a métodos no hormonales de control de la natalidad durante el tratamiento con rifampicina. La rifampicina se ha observado para aumentar los requisitos para fármacos anticoagulantes del tipo cumarina. En pacientes que reciben anticoagulantes y rifampicina simultáneamente, se recomienda que el tiempo de protrombina realizarse diariamente o con la frecuencia necesaria para establecer y mantener la dosis requerida de anticoagulante. Cuando se tomaron de forma concomitante los dos fármacos, disminución de las concentraciones de atovacuona y no se observaron mayores concentraciones de rifampicina. El uso concomitante de ketoconazol y rifampicina ha dado lugar a concentraciones séricas disminuidas de ambos fármacos. El uso concomitante de rifampicina y enalapril ha dado lugar a concentraciones reducidas de enalaprilato, el metabolito activo de enalapril. la dosis debe hacerse si está indicado por el paciente y rsquo; s condición clínica. la administración concomitante de antiácidos puede reducir la absorción de rifampicina. Las dosis diarias de rifampicina deben tener al menos 1 hora antes de la ingestión de antiácidos. El probenecid y cotrimoxazol se han reportado para aumentar el nivel en sangre de rifampicina. Cuando la rifampicina se administra concomitantemente con halotano o isoniazida, se incrementa el potencial de hepatotoxicidad. El uso concomitante de rifampicina y halotano debe ser evitado. Los pacientes que recibieron tanto la rifampicina y la isoniazida deben ser estrechamente monitorizados para la hepatotoxicidad. Las concentraciones plasmáticas de sulfapiridina pueden ser reducidos después de la administración concomitante de sulfasalazina y rifampicina. Este hallazgo puede ser el resultado de la alteración en las bacterias del colon responsable de la reducción de la sulfasalazina a la sulfapiridina y mesalamina. Las interacciones fármaco / de laboratorio La reactividad cruzada y pruebas de detección de orina falsos positivos para opiáceos han sido reportados en pacientes tratados con rifampicina cuando se utilizan los KIMS (interacción cinética de micropartículas en solución) método (por ejemplo Abuscreen OnLine ensayo opiáceos; Roche Diagnostic Systems). pruebas de confirmación, como la cromatografía de gases / espectrometría de masas, rifampicina distinguirán de los opiáceos. niveles terapéuticos de la rifampicina se han demostrado inhibir los ensayos microbiológicos estándar para folato y vitamina B 12. Por lo tanto, los métodos de ensayo alternativos deben ser considerados. También se han observado anormalidades transitorias en las pruebas de función hepática (por ejemplo, la elevación de la bilirrubina sérica, fosfatasa alcalina, transaminasas y suero) y la reducción de la excreción biliar de medios de contraste usados ​​para la visualización de la vesícula biliar. Por lo tanto, estas pruebas deben realizarse antes de la dosis de la mañana de rifampicina. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Unos pocos casos de crecimiento acelerado de carcinoma de pulmón se han reportado en el hombre, pero no se ha establecido una relación causal con el fármaco. ratones hepatomas se incrementaron en hembra (C3Hf / DP) tratados durante 60 semanas con rifampicina, seguido de un período de observación de 46 semanas, de 20 a 120 mg / kg (equivalente a 0,1 a 0,5 veces la dosis máxima de uso clínico, sobre la base de la superficie corporal comparaciones del área). No hubo evidencia de tumorigenicidad en ratones machos C3Hf / DP o en estudios similares en ratones BALB / c, o en dos estudios años en ratas Wistar. No hubo evidencia de mutagenicidad en tanto procariotas (typhi Salmonella, Escherichia coli) y bacterias eucariotas (Saccharomyces cerevisiae), Drosophila melanogaster, o ratones ICR / Ha suizos. Un aumento en roturas de cromátidas se observó cuando los cultivos de células de sangre entera fueron tratados con rifampicina. Se observó una mayor frecuencia de aberraciones cromosómicas in vitro en linfocitos obtenidos de pacientes tratados con combinaciones de rifampicina, isoniazida y pirazinamida y combinaciones de estreptomicina, rifampicina, isoniazida y pirazinamida. Embarazo Efectos teratogénicos - Categoría C. La rifampicina se ha demostrado ser teratogénicos en los roedores. malformaciones congénitas, principalmente espina bífida se incrementaron en las crías de ratas gestantes a dosis de rifampicina durante la organogénesis a dosis orales de 150 a 250 mg / kg / día (aproximadamente de 1 a 2 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre la base de comparaciones del área de superficie corporal). El paladar hendido se aumentó de forma dependiente de la dosis en los fetos de ratones embarazadas tratadas con dosis orales de 50 a 200 mg / kg (aproximadamente 0,2 a 0,8 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre la base de comparaciones del área de superficie corporal). osteogénesis imperfecta y embriotoxicidad también fueron reportados en conejas preñadas que recibieron rifampicina en dosis orales de hasta 200 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre la base de comparaciones del área de superficie corporal). No hay estudios adecuados y bien controlados de rifampicina en las mujeres embarazadas. La rifampicina se ha informado de atravesar la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón. La rifampicina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Embarazo: No Teratógenos Efectos Cuando se administra durante las últimas semanas del embarazo, rifampicina puede causar hemorragias después del parto en la madre y el niño para el que se indica tratamiento con vitamina K. Las madres lactantes Debido al potencial de tumorigenicidad demostrado por rifampicina en estudios con animales, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico uso geriátrico Los estudios clínicos de rifampicina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Por lo tanto, se debe tener precaución en el uso de rifampicina en pacientes de edad avanzada. (Ver ADVERTENCIAS). Reacciones adversas Gastrointestinal El ardor de estómago, malestar epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, ictericia, flatulencia, calambres y diarrea se han observado en algunos pacientes. Aunque Clostridium difficile se ha demostrado in vitro que ser sensible a la rifampicina, colitis pseudomembranosa ha informado con el uso de rifampicina (y otros antibióticos de amplio espectro). Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos. Se han observado anormalidades transitorias en las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la bilirrubina sérica, fosfatasa alcalina, transaminasas séricas). En raras ocasiones, se ha reportado hepatitis o un síndrome similar al choque con afectación hepática y pruebas de función hepática anormales. hematológica La trombocitopenia se ha producido principalmente con la terapia intermitente de alta dosis, pero también se ha observado después de la reanudación de la interrupción del tratamiento. Rara vez se desarrolla durante la terapia diaria bien supervisado. Este efecto es reversible si el fármaco se interrumpe en cuanto se produce la púrpura. Hemorragia cerebral y las muertes se han reportado cuando la administración rifampicina ha sido continuada o reanudado después de la aparición de la púrpura. Se han observado casos raros de la coagulación intravascular diseminada. Se han observado leucopenia, anemia hemolítica, y disminución de la hemoglobina. La agranulocitosis se ha notificado muy raramente. Sistema nervioso central Dolor de cabeza, fiebre, somnolencia, fatiga, ataxia, mareos, incapacidad para concentrarse, confusión mental, cambios de comportamiento, debilidad muscular, dolor en las extremidades, y adormecimiento generalizado se han observado. Psicosis Rara vez se han reportado. También se han observado casos raros de miopatía. Ocular Se han observado alteraciones visuales. Endocrino se han observado alteraciones menstruales. Se han observado casos raros de insuficiencia suprarrenal en pacientes con función adrenal comprometida. Renal Se han reportado elevaciones en BUN y ácido úrico en suero. En raras ocasiones, la hemólisis, se han observado hemoglobinuria, hematuria, nefritis intersticial, necrosis tubular aguda, insuficiencia renal e insuficiencia renal aguda. Estos son generalmente considerados como reacciones de hipersensibilidad. Por lo general ocurren durante la terapia intermitente o cuando el tratamiento se reanudó tras una interrupción intencional o accidental de un régimen de dosificación diaria, y son reversibles cuando se interrumpe la rifampicina y la terapia adecuada. dermatológica Las reacciones cutáneas son leves y autolimitados y no parecen ser las reacciones de hipersensibilidad. Por lo general, consisten en enrojecimiento y el picor con o sin erupción. reacciones cutáneas más graves que puede ser debido a la hipersensibilidad ocurren pero son poco frecuentes. Las reacciones de hipersensibilidad En ocasiones, se han observado prurito, urticaria, exantema, reacción penfigoide, eritema multiforme, incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, vasculitis, eosinofilia, dolor en la boca, dolor en la lengua, y conjuntivitis. Se ha reportado anafilaxia en raras ocasiones. Diverso Se han notificado edema de la cara y las extremidades. Otras reacciones que se han producido con los regímenes de dosis intermitentes incluyen y ldquo; síndrome gripal y rdquo; (Tales como episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos y dolor de huesos), dificultad para respirar, sibilancias, disminución de la presión sanguínea y shock. El ldquo; síndrome de la gripe y rdquo; También puede aparecer si la rifampicina se toma de forma irregular por el paciente o si la administración diaria se reanuda después de un intervalo libre de drogas. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Sandoz Inc. al 1-800-525-8747 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis Signos y síntomas Náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, dolor de cabeza, y es probable que ocurra dentro de un corto período de tiempo después de la ingestión aumento de letargo; inconsciencia puede ocurrir cuando existe una enfermedad hepática grave. Pueden producirse aumentos transitorios de las enzimas hepáticas y / o bilirrubina. decoloración de color marrón-rojo o naranja de la piel, la orina, el sudor, la saliva, las lágrimas y se producirá heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad ingerida. El agrandamiento del hígado, posiblemente con ternura, se puede desarrollar dentro de unas pocas horas después de la sobredosis severa; los niveles de bilirrubina pueden aumentar e ictericia pueden desarrollar rápidamente. La afectación hepática puede ser más marcada en pacientes con insuficiencia hepática antes de la función. Otros hallazgos físicos siguen siendo esencialmente normal. Un efecto directo sobre el sistema hematopoyético, los niveles de electrolitos, o el equilibrio ácido-base es poco probable. edema facial o periorbital También se ha informado en pacientes pediátricos. Hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco fueron reportados en algunos casos mortales. Toxicidad aguda La dosis letal aguda o tóxico mínimo no está bien establecida. Sin embargo, las sobredosis agudas no mortales en adultos se han reportado con dosis que van de 9 a 12 gm rifampicina. sobredosis agudas fatales en adultos se han reportado con dosis de entre 14 y 60 g. El alcohol o un historial de abuso de alcohol estuvo involucrado en algunos de los informes fatales y no fatales. Se ha reportado sobredosis no fatales en pacientes pediátricos de 1 a 4 años de edad de 100 mg / kg durante una o dos dosis. Tratamiento medidas de apoyo intensivo deben ser instituidos y los síntomas individuales tratados a medida que surjan. La vía aérea debe ser asegurada y el intercambio respiratorio adecuado establecido. Tuberculosis &toro; &toro; &toro; &toro; &toro; Están disponibles como sigue: Almacenamiento: Almacenar a 20 y ordm; Almacene en un lugar seco. Evitar el calor excesivo. referencias: &toro; Prueba de Susceptibilidad de Micobacterias, nocardias, y otros actinomicetos aerobios; Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; Princeton, NJ 08540 Laurelton, NY 11413 Paquete panel de la pantalla / de la etiqueta La rifampicina No deje de visitar nuestro sitio web y buscar sus medicamentos en PharmaPassport. com. Comparamos y coincide con nuestros precios a los precios más bajos de otras farmacias certificadas CIPA. 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